Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator

Número K: K193589 · 2020-08-31

RequerenteAllergan
Data da decisão2020-08-31
Código do produtoQBR
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31 under 510(k) number K193589. The device is classified under product code QBR. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K193589.

When did TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator receive FDA 510(k) clearance?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31, under 510(k) number K193589.

Who is the listed applicant for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is QBR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Allergan como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203229NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel ImplantsK180826Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue ExpanderK182054Natrelle 133S Tissue Expander

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑