Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander

Número K: K180826 · 2018-12-21

RequerenteAllergan
Data da decisão2018-12-21
Código do produtoLCJ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K180826. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander?

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K180826.

When did Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K180826.

Who is the listed applicant for Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander?

The FDA product code for Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander is LCJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Allergan como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203229NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel ImplantsK193589TrueTear Intranasal Tear NeurostimulatorK182054Natrelle 133S Tissue Expander

Dispositivos Relacionados (Código: LCJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124Expansores Tissulares AlloX2 ProSientra, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑