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FDA 510(k)

Akesis Galaxy RTx

Número K: K200050 · 2020-02-04

RequerenteAkesis, Inc.
Data da decisão2020-02-04
Código do produtoIWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Akesis Galaxy RTx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K200050. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Akesis Galaxy RTx?

Akesis Galaxy RTx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K200050.

When did Akesis Galaxy RTx receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy RTx received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K200050.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy RTx?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy RTx?

The FDA product code for Akesis Galaxy RTx is IWB.

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Fonte oficial

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