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FDA 510(k)

Akesis Galaxy RTi

Número K: K203146 · 2021-03-05

RequerenteAkesis, Inc.
Data da decisão2021-03-05
Código do produtoIWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Akesis Galaxy RTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K203146. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Akesis Galaxy RTi?

Akesis Galaxy RTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K203146.

When did Akesis Galaxy RTi receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy RTi received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K203146.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy RTi?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy RTi?

The FDA product code for Akesis Galaxy RTi is IWB.

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Fonte oficial

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