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FDA 510(k)

LiteSaber Wire Torque Assist Device

Número K: K200120 · 2020-05-07

RequerenteVesatek, LLC
Data da decisão2020-05-07
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LiteSaber Wire Torque Assist Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesatek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K200120. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LiteSaber Wire Torque Assist Device?

LiteSaber Wire Torque Assist Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Vesatek, LLC. The 510(k) number is K200120.

When did LiteSaber Wire Torque Assist Device receive FDA 510(k) clearance?

LiteSaber Wire Torque Assist Device received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K200120.

Who is the listed applicant for LiteSaber Wire Torque Assist Device?

The FDA 510(k) record lists Vesatek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiteSaber Wire Torque Assist Device?

The FDA product code for LiteSaber Wire Torque Assist Device is DQX.

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Fonte oficial

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