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FDA 510(k)

Acessórios para o Fixador Hexapod SixFix®

Número K: K200123 · 2020-09-22

RequerenteArrowhead De, LLC
Data da decisão2020-09-22
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22 under 510(k) number K200123. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K200123.

When did Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator receive FDA 510(k) clearance?

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22, under 510(k) number K200123.

Who is the listed applicant for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

The FDA product code for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is KTT.

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Fonte oficial

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