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FDA 510(k)

LightForce Orthodontic System (LFO System)

Número K: K200148 · 2020-02-21

RequerenteLightforce Orthodontics
Data da decisão2020-02-21
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LightForce Orthodontic System (LFO System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightforce Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K200148. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LightForce Orthodontic System (LFO System)?

LightForce Orthodontic System (LFO System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Lightforce Orthodontics. The 510(k) number is K200148.

When did LightForce Orthodontic System (LFO System) receive FDA 510(k) clearance?

LightForce Orthodontic System (LFO System) received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K200148.

Who is the listed applicant for LightForce Orthodontic System (LFO System)?

The FDA 510(k) record lists Lightforce Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LightForce Orthodontic System (LFO System)?

The FDA product code for LightForce Orthodontic System (LFO System) is NJM.

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