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FDA 510(k)

Kisses Plus Implant System

Número K: K200193 · 2021-08-06

RequerenteAchimhai Medical Corporation
Data da decisão2021-08-06
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kisses Plus Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Achimhai Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06 under 510(k) number K200193. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kisses Plus Implant System?

Kisses Plus Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06. The listed applicant is Achimhai Medical Corporation. The 510(k) number is K200193.

When did Kisses Plus Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Kisses Plus Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06, under 510(k) number K200193.

Who is the listed applicant for Kisses Plus Implant System?

The FDA 510(k) record lists Achimhai Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kisses Plus Implant System?

The FDA product code for Kisses Plus Implant System is NHA.

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Fonte oficial

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