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FDA 510(k)

ACUVUE (senofilcon A) Lente de Contato Soft Multifocal

Número K: K200243 · 2020-03-17

Data da decisão2020-03-17
Código do produtoLPL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K200243. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal?

ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. The 510(k) number is K200243.

When did ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal receive FDA 510(k) clearance?

ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K200243.

Who is the listed applicant for ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Vision Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal?

The FDA product code for ACUVUE (senofilcon A) Soft Contact Lens Multifocal is LPL.

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Fonte oficial

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