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FDA 510(k)

ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Lentes de Contato (senofilcon A)

Número K: K210930 · 2021-11-29

Data da decisão2021-11-29
Código do produtoLPL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29 under 510(k) number K210930. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A)?

ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. The 510(k) number is K210930.

When did ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29, under 510(k) number K210930.

Who is the listed applicant for ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A)?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Vision Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A)?

The FDA product code for ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A) is LPL.

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Fonte oficial

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