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FDA 510(k)

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive

Número K: K200264 · 2020-12-17

RequerenteChemence Medical, Inc.
Data da decisão2020-12-17
Código do produtoMPN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K200264. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive?

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K200264.

When did Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K200264.

Who is the listed applicant for Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for Exofin High Viscosity Topical Skin Adhesive is MPN.

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Fonte oficial

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