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FDA 510(k)

BondEase 2 Topical Skin Adhesive

Número K: K243990 · 2025-09-19

RequerenteOptmed, Inc.
Data da decisão2025-09-19
Código do produtoMPN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K243990. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Optmed, Inc.. The 510(k) number is K243990.

When did BondEase 2 Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K243990.

Who is the listed applicant for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Optmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive is MPN.

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Fonte oficial

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