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FDA 510(k)

CytoCore

Número K: K200278 · 2020-03-31

RequerentePraxis Medical, LLC
Data da decisão2020-03-31
Código do produtoKNW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CytoCore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Praxis Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K200278. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CytoCore?

CytoCore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Praxis Medical, LLC. The 510(k) number is K200278.

When did CytoCore receive FDA 510(k) clearance?

CytoCore received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K200278.

Who is the listed applicant for CytoCore?

The FDA 510(k) record lists Praxis Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CytoCore?

The FDA product code for CytoCore is KNW.

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Fonte oficial

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