Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Novaerus NV1050

Número K: K200321 · 2020-12-28

RequerenteNovaerus Us, Inc.
Data da decisão2020-12-28
Código do produtoFRF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Novaerus NV1050 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novaerus Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28 under 510(k) number K200321. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Novaerus NV1050?

Novaerus NV1050 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28. The listed applicant is Novaerus Us, Inc.. The 510(k) number is K200321.

When did Novaerus NV1050 receive FDA 510(k) clearance?

Novaerus NV1050 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28, under 510(k) number K200321.

Who is the listed applicant for Novaerus NV1050?

The FDA 510(k) record lists Novaerus Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novaerus NV1050?

The FDA product code for Novaerus NV1050 is FRF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: FRF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251872Biomoneta Avata RxBiomoneta Research Private LimitedK242102CerroZone MiniCerrozone, LLCK240696Purificador de Ar Airdog X8 (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K223835MA-40, MA-112Medify Air, LLCK222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K211507Limpeza de Ar Condicionado Recirculante Airdog X5 (modelo KJ300F-X5)Beiang Air Tech , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑