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FDA 510(k)

Manual Wheelchair (Model W28)

Número K: K200466 · 2021-06-14

RequerenteJiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2021-06-14
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Manual Wheelchair (Model W28) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K200466. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Manual Wheelchair (Model W28)?

Manual Wheelchair (Model W28) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K200466.

When did Manual Wheelchair (Model W28) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (Model W28) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K200466.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (Model W28)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (Model W28)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (Model W28) is IOR.

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Fonte oficial

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