Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA

Número K: K200595 · 2020-10-16

RequerenteCellaVision AB
Data da decisão2020-10-16
Código do produtoJOY
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CellaVision AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200595. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA?

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is CellaVision AB. The 510(k) number is K200595.

When did CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA receive FDA 510(k) clearance?

CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200595.

Who is the listed applicant for CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA?

The FDA 510(k) record lists CellaVision AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA?

The FDA product code for CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA is JOY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam CellaVision AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K171315Aplicação Avançada de Eritrocitos (RBC)

Dispositivos Relacionados (Código: JOY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243144X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K221309AI100 com ShonitSigtuple Technologies Pvt. , Ltd.K220013X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K201301X100 with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationScopio Labs , Ltd.K182062Sysmex UD-10, Fully Automated Urine Particle Digital Imaging DeviceSysmex America, Inc.K171315Aplicação Avançada de Eritrocitos (RBC)CellaVision AB

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑