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FDA 510(k)

Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor

Número K: K200649 · 2020-08-03

RequerenteJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Data da decisão2020-08-03
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-03 under 510(k) number K200649. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-03. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K200649.

When did Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-08-03, under 510(k) number K200649.

Who is the listed applicant for Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm-Type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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