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FDA 510(k)

EON Portable RO Water Purification System

Número K: K200670 · 2020-04-16

RequerenteMar Cor Purification, Inc.
Data da decisão2020-04-16
Código do produtoFIP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EON Portable RO Water Purification System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K200670. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EON Portable RO Water Purification System?

EON Portable RO Water Purification System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. The 510(k) number is K200670.

When did EON Portable RO Water Purification System receive FDA 510(k) clearance?

EON Portable RO Water Purification System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K200670.

Who is the listed applicant for EON Portable RO Water Purification System?

The FDA 510(k) record lists Mar Cor Purification, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EON Portable RO Water Purification System?

The FDA product code for EON Portable RO Water Purification System is FIP.

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Fonte oficial

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