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FDA 510(k)

ABRO 1, Gengiva RESITON, PRIME e THERAPON TRANSPA

Número K: K200676 · 2020-07-08

RequerenteZirkonzahn Srl
Data da decisão2020-07-08
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200676. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K200676.

When did ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA receive FDA 510(k) clearance?

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200676.

Who is the listed applicant for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

The FDA product code for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is EBG.

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Fonte oficial

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