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FDA 510(k)

StimSite

Número K: K200886 · 2020-11-10

RequerenteAllotrope Medical, Inc.
Data da decisão2020-11-10
Código do produtoETN
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StimSite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allotrope Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10 under 510(k) number K200886. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StimSite?

StimSite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10. The listed applicant is Allotrope Medical, Inc.. The 510(k) number is K200886.

When did StimSite receive FDA 510(k) clearance?

StimSite received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10, under 510(k) number K200886.

Who is the listed applicant for StimSite?

The FDA 510(k) record lists Allotrope Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimSite?

The FDA product code for StimSite is ETN.

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Fonte oficial

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