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FDA 510(k)

qER

Número K: K200921 · 2020-06-17

RequerenteQure.Ai Technologies
Data da decisão2020-06-17
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

qER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K200921. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the qER?

qER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K200921.

When did qER receive FDA 510(k) clearance?

qER received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K200921.

Who is the listed applicant for qER?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qER?

The FDA product code for qER is QAS.

Outros registros que listam Qure.Ai Technologies como candidato(a)

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K251934qXR-DetectK251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN QuantK231805qXR-LNK231149qXR-CTRK230899qXR-PTX-PE

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Dispositivos Relacionados (Código: QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Fonte oficial

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