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FDA 510(k)

qCT LN Quant

Número K: K240740 · 2024-08-16

RequerenteQure.Ai Technologies
Data da decisão2024-08-16
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

qCT LN Quant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K240740. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the qCT LN Quant?

qCT LN Quant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K240740.

When did qCT LN Quant receive FDA 510(k) clearance?

qCT LN Quant received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K240740.

Who is the listed applicant for qCT LN Quant?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qCT LN Quant?

The FDA product code for qCT LN Quant is QIH.

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Fonte oficial

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