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FDA 510(k)

RF Surgical Generator

Número K: K200931 · 2020-11-24

RequerenteFulwell, LLC
Data da decisão2020-11-24
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RF Surgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fulwell, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K200931. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RF Surgical Generator?

RF Surgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Fulwell, LLC. The 510(k) number is K200931.

When did RF Surgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

RF Surgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K200931.

Who is the listed applicant for RF Surgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Fulwell, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RF Surgical Generator?

The FDA product code for RF Surgical Generator is GEI.

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Fonte oficial

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