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FDA 510(k)

Expandable Titanium PLIF/TLIF System

Número K: K201024 · 2021-04-29

RequerenteSpectrum Spine, LLC
Data da decisão2021-04-29
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K201024. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is Spectrum Spine, LLC. The 510(k) number is K201024.

When did Expandable Titanium PLIF/TLIF System receive FDA 510(k) clearance?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K201024.

Who is the listed applicant for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System is MAX.

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Fonte oficial

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