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FDA 510(k)

Luce Ceramic Bracket

Número K: K201038 · 2020-10-09

RequerenteLuce Castle Co., Ltd.
Data da decisão2020-10-09
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luce Ceramic Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luce Castle Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09 under 510(k) number K201038. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luce Ceramic Bracket?

Luce Ceramic Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09. The listed applicant is Luce Castle Co., Ltd.. The 510(k) number is K201038.

When did Luce Ceramic Bracket receive FDA 510(k) clearance?

Luce Ceramic Bracket received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09, under 510(k) number K201038.

Who is the listed applicant for Luce Ceramic Bracket?

The FDA 510(k) record lists Luce Castle Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luce Ceramic Bracket?

The FDA product code for Luce Ceramic Bracket is NJM.

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