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FDA 510(k)

PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation

Número K: K201053 · 2020-05-14

RequerentePhilips Ultrasound, Inc.
Data da decisão2020-05-14
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K201053. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation?

PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. The 510(k) number is K201053.

When did PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation receive FDA 510(k) clearance?

PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K201053.

Who is the listed applicant for PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation?

The FDA product code for PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation is JAK.

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