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FDA 510(k)

VICRYL Mesh

Número K: K201143 · 2020-08-06

RequerenteETHICON, Inc.
Data da decisão2020-08-06
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VICRYL Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K201143. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VICRYL Mesh?

VICRYL Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K201143.

When did VICRYL Mesh receive FDA 510(k) clearance?

VICRYL Mesh received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K201143.

Who is the listed applicant for VICRYL Mesh?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICRYL Mesh?

The FDA product code for VICRYL Mesh is FTL.

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Fonte oficial

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