Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Nebulizador AireHealthTM

Número K: K201167 · 2020-12-03

RequerenteAirehealth, Inc.
Data da decisão2020-12-03
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AireHealth NebulizerTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airehealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K201167. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AireHealth NebulizerTM?

AireHealth NebulizerTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Airehealth, Inc.. The 510(k) number is K201167.

When did AireHealth NebulizerTM receive FDA 510(k) clearance?

AireHealth NebulizerTM received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K201167.

Who is the listed applicant for AireHealth NebulizerTM?

The FDA 510(k) record lists Airehealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AireHealth NebulizerTM?

The FDA product code for AireHealth NebulizerTM is CAF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: CAF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑