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FDA 510(k)

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes

Número K: K201187 · 2021-01-23

RequerenteOsteogenics Biomedical, Inc.
Data da decisão2021-01-23
Código do produtoNPK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23 under 510(k) number K201187. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23. The listed applicant is Osteogenics Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201187.

When did Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes receive FDA 510(k) clearance?

Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes received FDA 510(k) clearance on 2021-01-23, under 510(k) number K201187.

Who is the listed applicant for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

The FDA 510(k) record lists Osteogenics Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes?

The FDA product code for Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes is NPK.

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Fonte oficial

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