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FDA 510(k)

InnoGenic Non-resorbable Membrane

Número K: K211554 · 2023-02-24

RequerenteCowellmedi Co., Ltd.
Data da decisão2023-02-24
Código do produtoNPK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InnoGenic Non-resorbable Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K211554. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InnoGenic Non-resorbable Membrane?

InnoGenic Non-resorbable Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K211554.

When did InnoGenic Non-resorbable Membrane receive FDA 510(k) clearance?

InnoGenic Non-resorbable Membrane received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K211554.

Who is the listed applicant for InnoGenic Non-resorbable Membrane?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoGenic Non-resorbable Membrane?

The FDA product code for InnoGenic Non-resorbable Membrane is NPK.

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Fonte oficial

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