Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

INNO SLA Submerged Narrow Implant System

Número K: K231395 · 2023-10-18

RequerenteCowellmedi Co., Ltd.
Data da decisão2023-10-18
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INNO SLA Submerged Narrow Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231395. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INNO SLA Submerged Narrow Implant System?

INNO SLA Submerged Narrow Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K231395.

When did INNO SLA Submerged Narrow Implant System receive FDA 510(k) clearance?

INNO SLA Submerged Narrow Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231395.

Who is the listed applicant for INNO SLA Submerged Narrow Implant System?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNO SLA Submerged Narrow Implant System?

The FDA product code for INNO SLA Submerged Narrow Implant System is DZE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cowellmedi Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242287SFIT AbutmentK241127INNO SLA Mini Plus® Implant SystemK231411INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base SystemK232546Meta G UCLA AbutmentK211554InnoGenic Non-resorbable MembraneK201323INNO SLA Submerged Implant System

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DZE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑