Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)

Número K: K201425 · 2021-02-19

RequerenteHuntleigh Healthcare Limited
Data da decisão2021-02-19
Código do produtoITX
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201425. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. The 510(k) number is K201425.

When did Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201425.

Who is the listed applicant for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

The FDA product code for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is ITX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Huntleigh Healthcare Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200975Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum

Dispositivos Relacionados (Código: ITX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑