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FDA 510(k)

Cerament Bone Void Filler

Número K: K201535 · 2020-10-16

RequerenteBonesupport AB
Data da decisão2020-10-16
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cerament Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonesupport AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201535. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cerament Bone Void Filler?

Cerament Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Bonesupport AB. The 510(k) number is K201535.

When did Cerament Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

Cerament Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201535.

Who is the listed applicant for Cerament Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Bonesupport AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerament Bone Void Filler?

The FDA product code for Cerament Bone Void Filler is MQV.

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Fonte oficial

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