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FDA 510(k)

PuRE PMMA Disc

Número K: K201563 · 2021-04-09

RequerenteQuest Dental USA Corp.
Data da decisão2021-04-09
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PuRE PMMA Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K201563. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PuRE PMMA Disc?

PuRE PMMA Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. The 510(k) number is K201563.

When did PuRE PMMA Disc receive FDA 510(k) clearance?

PuRE PMMA Disc received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K201563.

Who is the listed applicant for PuRE PMMA Disc?

The FDA 510(k) record lists Quest Dental USA Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuRE PMMA Disc?

The FDA product code for PuRE PMMA Disc is EBG.

Outros registros que listam Quest Dental USA Corp. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K172281PuRE PMMA Disc

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Fonte oficial

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