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FDA 510(k)

CUVIS-spine

Número K: K201569 · 2021-05-19

RequerenteCurexo, Inc.
Data da decisão2021-05-19
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CUVIS-spine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curexo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K201569. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CUVIS-spine?

CUVIS-spine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Curexo, Inc.. The 510(k) number is K201569.

When did CUVIS-spine receive FDA 510(k) clearance?

CUVIS-spine received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K201569.

Who is the listed applicant for CUVIS-spine?

The FDA 510(k) record lists Curexo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUVIS-spine?

The FDA product code for CUVIS-spine is OLO.

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Fonte oficial

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