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FDA 510(k)

VersaWrap Nerve Protector

Número K: K201631 · 2020-09-14

RequerenteAlafair Biosciences, Inc.
Data da decisão2020-09-14
Código do produtoJXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersaWrap Nerve Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14 under 510(k) number K201631. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersaWrap Nerve Protector?

VersaWrap Nerve Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K201631.

When did VersaWrap Nerve Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14, under 510(k) number K201631.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector is JXI.

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Fonte oficial

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