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FDA 510(k)

ANCORIS

Número K: K201807 · 2020-08-27

RequerenteMiegmbh
Data da decisão2020-08-27
Código do produtoKPS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANCORIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miegmbh. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K201807. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANCORIS?

ANCORIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Miegmbh. The 510(k) number is K201807.

When did ANCORIS receive FDA 510(k) clearance?

ANCORIS received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K201807.

Who is the listed applicant for ANCORIS?

The FDA 510(k) record lists Miegmbh as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANCORIS?

The FDA product code for ANCORIS is KPS.

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Fonte oficial

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