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FDA 510(k)

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords

Número K: K201833 · 2020-07-31

Data da decisão2020-07-31
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bipad Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201833. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords?

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Bipad Surgical, Inc.. The 510(k) number is K201833.

When did BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords receive FDA 510(k) clearance?

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201833.

Who is the listed applicant for BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords?

The FDA 510(k) record lists Bipad Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords?

The FDA product code for BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords is GEI.

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Fonte oficial

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