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FDA 510(k)

Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine

Número K: K201956 · 2022-04-29

RequerenteZeus Scientific, Inc.
Data da decisão2022-04-29
Código do produtoDHN
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K201956. The device is classified under product code DHN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine?

Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Zeus Scientific, Inc.. The 510(k) number is K201956.

When did Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine receive FDA 510(k) clearance?

Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K201956.

Who is the listed applicant for Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine?

The FDA product code for Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFine is DHN.

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Fonte oficial

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