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FDA 510(k)

Dynex Micro

Número K: K202143 · 2020-09-11

RequerenteVilex, LLC
Data da decisão2020-09-11
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dynex Micro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K202143. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dynex Micro?

Dynex Micro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K202143.

When did Dynex Micro receive FDA 510(k) clearance?

Dynex Micro received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K202143.

Who is the listed applicant for Dynex Micro?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynex Micro?

The FDA product code for Dynex Micro is KTT.

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Fonte oficial

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