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FDA 510(k)

TrueRelief Device

Número K: K202186 · 2021-03-23

RequerenteTruerelief
Data da decisão2021-03-23
Código do produtoGZJ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TrueRelief Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truerelief. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K202186. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TrueRelief Device?

TrueRelief Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Truerelief. The 510(k) number is K202186.

When did TrueRelief Device receive FDA 510(k) clearance?

TrueRelief Device received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K202186.

Who is the listed applicant for TrueRelief Device?

The FDA 510(k) record lists Truerelief as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueRelief Device?

The FDA product code for TrueRelief Device is GZJ.

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