Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial

Número K: K202208 · 2021-07-30

RequerenteAvery Dennison Belgie Bvba
Data da decisão2021-07-30
Código do produtoKKX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avery Dennison Belgie Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K202208. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial?

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Avery Dennison Belgie Bvba. The 510(k) number is K202208.

When did BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial receive FDA 510(k) clearance?

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K202208.

Who is the listed applicant for BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial?

The FDA 510(k) record lists Avery Dennison Belgie Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial?

The FDA product code for BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial is KKX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Avery Dennison Belgie Bvba como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170407BD ChloraShield IV Dressing with CHG Antimicrobial

Dispositivos Relacionados (Código: KKX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230645BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial IIAvery Dennison Medical , Ltd.K2225783M® Ioban® CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)3M CompanyK200238ControlRad Sterile CoverControlrad, Inc.K163556MediClear PreOpCovalontechnologies, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑