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FDA 510(k)

ControlRad Sterile Cover

Número K: K200238 · 2020-04-26

RequerenteControlrad, Inc.
Data da decisão2020-04-26
Código do produtoKKX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ControlRad Sterile Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26 under 510(k) number K200238. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ControlRad Sterile Cover?

ControlRad Sterile Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K200238.

When did ControlRad Sterile Cover receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Sterile Cover received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26, under 510(k) number K200238.

Who is the listed applicant for ControlRad Sterile Cover?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Sterile Cover?

The FDA product code for ControlRad Sterile Cover is KKX.

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Fonte oficial

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