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FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9

Número K: K211782 · 2021-07-01

RequerenteControlrad, Inc.
Data da decisão2021-07-01
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K211782. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K211782.

When did ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K211782.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is OWB.

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Fonte oficial

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