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FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z

Número K: K202431 · 2020-12-23

RequerenteControlrad, Inc.
Data da decisão2020-12-23
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ControlRad Select Model Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202431. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ControlRad Select Model Z?

ControlRad Select Model Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K202431.

When did ControlRad Select Model Z receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202431.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z is OWB.

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Fonte oficial

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