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FDA 510(k)

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System

Número K: K202222 · 2020-12-14

RequerenteIrrimax Corporation
Data da decisão2020-12-14
Código do produtoFQH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irrimax Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202222. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Irrisept Wound Debridement and Cleansing System?

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Irrimax Corporation. The 510(k) number is K202222.

When did Irrisept Wound Debridement and Cleansing System receive FDA 510(k) clearance?

Irrisept Wound Debridement and Cleansing System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202222.

Who is the listed applicant for Irrisept Wound Debridement and Cleansing System?

The FDA 510(k) record lists Irrimax Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrisept Wound Debridement and Cleansing System?

The FDA product code for Irrisept Wound Debridement and Cleansing System is FQH.

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Fonte oficial

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