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FDA 510(k)

NervAlign Nerve Cuff

Número K: K202234 · 2022-02-10

RequerenteRenerve, Ltd.
Data da decisão2022-02-10
Código do produtoJXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NervAlign Nerve Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renerve, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K202234. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NervAlign Nerve Cuff?

NervAlign Nerve Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Renerve, Ltd.. The 510(k) number is K202234.

When did NervAlign Nerve Cuff receive FDA 510(k) clearance?

NervAlign Nerve Cuff received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K202234.

Who is the listed applicant for NervAlign Nerve Cuff?

The FDA 510(k) record lists Renerve, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NervAlign Nerve Cuff?

The FDA product code for NervAlign Nerve Cuff is JXI.

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Fonte oficial

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