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FDA 510(k)

ArtPIX DRF

Número K: K202235 · 2020-09-03

RequerenteCmt Medical Technologies, Ltd.
Data da decisão2020-09-03
Código do produtoJAA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArtPIX DRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmt Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K202235. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArtPIX DRF?

ArtPIX DRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Cmt Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K202235.

When did ArtPIX DRF receive FDA 510(k) clearance?

ArtPIX DRF received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K202235.

Who is the listed applicant for ArtPIX DRF?

The FDA 510(k) record lists Cmt Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtPIX DRF?

The FDA product code for ArtPIX DRF is JAA.

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Fonte oficial

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