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FDA 510(k)

OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw

Número K: K202278 · 2021-01-08

RequerenteBomei Co, Ltd.
Data da decisão2021-01-08
Código do produtoOAT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bomei Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K202278. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw?

OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Bomei Co, Ltd.. The 510(k) number is K202278.

When did OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw receive FDA 510(k) clearance?

OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K202278.

Who is the listed applicant for OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw?

The FDA 510(k) record lists Bomei Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw?

The FDA product code for OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw is OAT.

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Fonte oficial

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