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FDA 510(k)

Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back

Número K: K202310 · 2021-01-29

RequerenteWildcat Ppe, LLC
Data da decisão2021-01-29
Código do produtoFYC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wildcat Ppe, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202310. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back?

Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Wildcat Ppe, LLC. The 510(k) number is K202310.

When did Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back receive FDA 510(k) clearance?

Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202310.

Who is the listed applicant for Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back?

The FDA 510(k) record lists Wildcat Ppe, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back?

The FDA product code for Wildcat PE Surgical Isolation Gown Open Back, Wildcat PE Surgical Isolation Gown Full Back is FYC.

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